不良反应监测 日本所有事故都上报

1996年，日本发生了一起著名的“问题乙肝疫苗”事件。

当年，日本生产的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作为原料，导致部分接种者致病。

事发后，日本厚生省及生产厂家并没有告知公众，而是联合起来力图掩盖真相，导致更多接种者成为无辜的牺牲品。

痛定思痛，日本政府开始对此严管管理。

第一，在现有的不良反应监测机构中，增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外，增加并非厚生省指定的医师和专家参与。

增强社会监督，杜绝腐败。

第二，生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应———“零”报告，而不采用所谓的“安全比率”，即不良反应在一定比率下不予上报的制度。

疫苗召回 加拿大全部能追回

一旦疫苗出现质量问题，首先要做的就是召回。

对此，加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用，不仅能做到准确、迅速，而且一支也不会少。

加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容：住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。

由于每个加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有独一无二的医疗卡号，因此，任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人，无法涂改、删除，包括你在何时、何地接种了何种疫苗，都可以查得一清二楚。

政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。

由于发放工作由官方进行，只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量，以及已接种者的姓名，就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

赔偿机制 日本赔偿手续简单

日本厚生劳动省在各地都设有保健所，一旦接种疫苗者出现副作用，可以向最近的保健所提出申告，并依法获得经济补偿等。

这就是日本的国家赔偿机制。

1977年，日本制定了预防接种健康被害救济制度，并分为定期预防接种健康北海救济制度和随机预防接种健康被害救济制度。

这两项救济制度都已经法律化。

该法规定，接种疫苗后如果出现后遗症导致住院，可申请医疗费外加一定补助；如果出现身体残障甚是死亡等严重情况，可申请获得遗属年金或一次性补偿及丧葬费等，金额不菲。

上述两项制度操作起来非常简单，只要本人提出申请，即可获得厚生大臣的直接审议，数日内可接到是否能获赔的通知。